法规。
任何中药的生产、出厂，都要符合这些才行。
归根结底就是，中药和西药不是一回事。
西药直接化学合成药剂，每一个单一分子都是确定的，可寻的。
中药是用现成品（诸如人参、当归之类）去加工的，每一个现成品里都有很多单一分子。
而且你就算有大毅力且那么多钱，去找到四十多万人做临床试验。
也是不行。
因为现成品，人参这些，它是种植出来的。
今年的好，明年的差。
这里面的东西也是有改变的。
难道每年都要组织起四十多万人做去临床试验？
所以说这压根不是一回事，你非要让中药按照西药的方法去走规范，那怎么走啊？用什么走？
就好像练散打的和练拳击的去打擂台，那你说怎么打？谁用谁的规则？
再举个更极端的例子，那些专攻下三路的拳法，比如说撩阴腿、地躺拳之类的，去和拳击手打比赛，按照谁的规则走？
不过卡洛琳斯卡在听到杨小天是做中药后，倒是笑了起来，说道：“sky，如果你想在美国卖的话，我建议你不要卖中成药，就是那种做好的药剂，比如四磨汤之类的，对，我知道，那个消食是很不错的！但在美国，你真的没办法卖！但我建议你，可以开个药店！”
“药店？”杨小天疑惑道，“老师，药店有用吗？”
“当然，你在美国读书那么久，难道就没有去过唐人街吗？不，不说唐人街了，就很多华人扎堆的地方，中药店都是随处可见的啊！”卡洛琳斯卡说道。
“呃，我还真没怎么注意过，老师你能详细说说吗？”杨小天问道。
“是这样的！”卡洛琳斯卡解释道，“中药想经过fda认证是很难的，但可以作为视频或者营养补充剂去卖，这种方法fda是允许的！”
“所以，老师你的意思是，当保健品卖？”杨小天问道。
“不，不，那又是另外一种范畴了，实际上，就是当食物！”卡洛琳斯卡说道。
“食物？”
“对！确切的来说，是食材！你把中药当做食材去卖，而不是药品，这样就毫无障碍了！”卡洛琳斯卡说道。
“这样真的可以吗？”
“绝对没问题，大家都是这样卖的！比如我去买黄芪，我去买当归！我就是要吃，你能说这种植物不能吃吗？”卡洛琳斯卡反问
…。。